《健康報》2005年8月10日訊:一種歷經(jīng)20年研究的新型代血漿“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”(商品名“霍姆”)已獲食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及生產(chǎn)批件。它是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品,目前已獲得中國、澳大利亞、土耳其、越南、朝鮮、歐亞組織、非洲ap及oa組織的證書,并即將獲得美國的發(fā)明授權(quán)。有專家認(rèn)為,這項(xiàng)科技成果處于領(lǐng)先地位,它的問世標(biāo)志著戰(zhàn)傷救治及外科危重病人的搶救邁上了新的理論高度和水平。
據(jù)發(fā)明人趙超英博士說,“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”(以下簡稱高滲液)不同于以往臨床上所使用的等滲液體,它是一種高滲的膠體與晶體的混合物,是針對休克病理生理狀態(tài)治療的液體。傳統(tǒng)上對低血容量病人的液體治療主要采用大量輸入(甚需幾倍于失血量)按正常人體滲透壓配制的等滲溶液,而大量的等滲液在短時間內(nèi)輸入除了很困難外,且效果差。高滲液是專家們針對傳統(tǒng)液體用量大、使用時間長、毒副作用明顯(如水腫、影響組織功能、顱內(nèi)壓升高、吸收期高血壓等)和國外高滲液研究領(lǐng)域的眾多缺陷,而進(jìn)行的長達(dá)20年的研究成果。
合適的濃度比例是高滲液區(qū)別于等滲液的關(guān)鍵,這一不同使高滲液的治療作用明顯。高滲液通過高滲的吸水作用,使微循環(huán)疏通,阻斷休克發(fā)生發(fā)展的根本環(huán)節(jié),也使機(jī)體由于高滲的吸水作用達(dá)到“主動擴(kuò)容”的目的。從而起到減少用藥量、降低并發(fā)癥、提高療效。
據(jù)介紹,“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”完善了傳統(tǒng)的抗休克需大量輸入等滲液的理論,指出了以往抗休克液體療法混淆了機(jī)械體與生物體的區(qū)別及按正常人體配制的液體應(yīng)用于病人的明顯缺陷,闡述了使用高滲液抗休克的方法,提出了抗休克液體療法的新模式:首先是需要什么,給什么;然后是需要多少,給多少。即先考慮所給液體的性質(zhì),再考慮所給液體的量。其方法是:先輸入高滲液,使微循環(huán)、組織灌注及血液動力學(xué)得到初步改善(此時需要高滲液),再給予等滲液體、全血或濃縮紅細(xì)胞,可使后者液體能更好地發(fā)揮作用,也能使高滲溶液可能造成的某些細(xì)胞的過度脫水狀態(tài)得以緩解,恢復(fù)其功能(此時需要等滲液)。因此理論上有明顯的創(chuàng)新。高滲液可為低血容量患者提供一種只需少量補(bǔ)液即能改善休克狀態(tài)、穩(wěn)定循環(huán),又見效快、維持時間長療效優(yōu)于目前抗休克液的藥品,且具有軍民兩用,不受血型限制、無需特別貯藏條件和運(yùn)輸方便的鮮明特色。
在臨床搶救和治療上,高滲液通常僅需輸入病人失血量的1/5左右即可。如兩例腹腔出血達(dá)4000ml的病人,新藥的用量分別為500ml及680ml,而傳統(tǒng)輸液量則為失血量的3倍左右。另有一例腹腔大出血病人,在輸血800ml、等滲液2000ml無改善的情況下,改用輸入新藥1000ml搶救成功。在通常治療中,輸入高滲液30~50ml即可見效,即在5分鐘之內(nèi)生命體征就趨于好轉(zhuǎn)。另外,由于高滲液用量少效果好,可明顯減少病人的直接支出和疾病后期及并發(fā)癥防治等的間接支出。
“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”的組成成分中雖然含有“羥乙基淀粉40”,但與“羥乙基淀粉40氯化鈉注射液”是兩個完全不同的藥品。甚與其他代血漿(包括明膠、右旋醣酐等)在很多方面存在著巨大的差異。
實(shí)驗(yàn)表明,高滲液對麻醉、燒傷、顱腦外傷、圍手術(shù)期補(bǔ)液、icu等均有明顯的作用。有關(guān)“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”新的適應(yīng)癥課題研究正在進(jìn)行中,因此具有廣泛的應(yīng)用前景,它的推廣使用將產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益
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